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公司新聞
攪動風云的互聯時代新型“膠片”—云電子膠片的坎坷路

發布人:admin    發布時間:2020-04-08

       隨著各省市相繼出臺關于云電子膠片收費標準及辦法,云電子膠片逐漸走入了放射科醫生的眼前,慢慢的得到了很多專家的認可,諸多廠商嗅到巨大的商機,紛紛加入云電子膠片的行業,因此也導致云電子膠片的市場魚龍混雜,很多產品魚目混珠。

很早以前小編就有這個沖動,想說說這個云電子膠片市場的亂象,市場上我們能發現有很多廠商所推薦的產品沒有醫療器械注冊證或是利用其它醫療產品注冊證誤導各位臨床專家老師。

       最近,關于中國食品藥品檢定研究所發布的《匯總》中首次提到“云電子膠片及報告系統軟件”這一名稱,也算正式為市場上所說的云膠片正名了,讓專家及商家都知道了云膠片的真正名稱為“云電子膠片及報告系統軟件”,從此隨便拿個 “云PACS、云影像存儲”等注冊證件就可以當做云電子膠片的時代一去不復返了。

 

       同時,我們看到關于本次《匯總》中提到“云電子膠片及報告系統軟件”性能描述為軟件產品。本產品安裝在智能手機上,患者可通過手機查看電子膠片及瀏覽報告。軟件提供的信息不作為醫生診斷和治療的依據。該軟件不具備對報告、膠片的處理功能,僅供患者自己查看的相關描述。通過以上描述我們可以欣喜的看到國家藥品監督管理局整頓云電子膠片市場亂象的力度和決心。

        《匯總》公告發出后,小編隨即與藥監部門聯系,了解官方對此文件通知的解讀看法。通過了解得知實踐中,藥監部門對醫療設備的定義只分為是否用于臨床診斷功能, 凡是不能用于臨川診斷的均不作為醫療器械管理。因此此次《匯總》中已經明確指出云電子膠片產品僅供患者自己查看,因此不作為醫療器械,同理,如具有診斷功能的云電子膠片產品就需要具備醫療產品注冊證,但具有診斷功能的云膠片市場寥寥無幾,鑒于以上種種原因云電子膠片的注冊證變得極為稀少珍貴。

       大家都知道云電子膠片呈現到客戶端具備診斷功能的前提是需具備DICOM原圖瀏覽功能,但僅供瀏覽的云電子膠片遠遠不夠,還需具備CT值測量等一系列精準的測量工具,醫療是一件非常復雜且嚴謹的事情,醫生錯看或漏看一個小陰影就可能讓診斷結果發生重大變化。醫療安全和質量最為至關重要的,需要嚴控風險。沒有經過國家藥品監督管理局及相關檢測機構對產品功能準確性評估檢測的產品,會直接影響醫生,導致無法作出正確的診斷,對于患者來說再方便也沒有用。最終新技術的發展還是要回歸醫療本質,這樣才能真正便民惠民。

                           (詳見下方圖片:云電子膠片的適用范圍)

               

      鑒于以上情況,讓我想起了2015年國家藥品監督管理局整頓醫療膠片市場混亂是的場景,在國家藥品監督管理局的重拳出擊下膠片市場的混亂現象得到了有效遏制。通過該次的市場整頓讓噴墨膠片、硒鼓碳粉膠片無所遁形。

 

                      

                                 

      僅僅長江以南區域安格云影像產品就裝機服務1000余家醫療機構。如:湖南省人民醫院、湖南省兒童醫院、云南省第一人民醫院、廣西自治區人民醫院、廣西民族醫院、廣西醫科大學武鳴臨床醫學院、四川省中醫藥大學附屬醫院、中南大學湘雅醫院、南華大學附屬第二醫院等等大型三甲醫院。

                               


 

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